Farmaceutska hladnjača uglavnom rashladi i pohranjuje sve vrste farmaceutskih proizvoda koji se ne mogu zagarantovati u normalnim temperaturnim uvjetima. Pod uvjetom hlađenja sa niskim temperaturama, lijekovi se neće pogoršati i postati nevažeći, a rok trajanja lijekova bit će proširen. Temperatura skladištenja je uglavnom -5 ° C ~ +8 ° C. Skladištenje i transport farmaceutskih proizvoda koji zahtijevaju skladištenje hladnjaka posebne su i imaju posebne zahtjeve za temperaturu, vlagu i vidljivost. Prilikom izgradnje nove farmaceutske hladnjače, mora se provjeriti i prihvatiti u strogom skladu sa zahtjevima nove verzije GSP certifikacije.
Prvo, razlika između medicinske hladnjače i konvencionalne hladnoće skladištenja
(1) Hladno skladište:
Skladište medicinske hladnjače izrađene su od krute poliuretanske sendvič sendvič sendvič, a dvostrana čelična ploča ili SUS304 ploča od nehrđajućeg čelika odabrana je sa naprednim ekscentričnim kukama i utorima. Uska veza između njih, izvrsne performanse brtvljenja minimizira curenje hladnog zraka i poboljšava efekat toplotne izolacije. To je njegova prednost, a skladišni odbor općeg hladnjača je selektivan, što može biti polistiren za skladištenje ili poliuretanska zaslonu. Performanse dviju takođe će biti različiti.
(2) Na opremi za hladno skladištenje:
U usporedbi s općim hladnjakom, medicinsko hladno skladištenje treba pripremiti još jedan rashladni sistem iz sheme planiranja. Za svaki slučaj ako rashladna jedinica prestane da radi zbog nužde, jedinica za pripravnost može nastaviti sa radom, što neće uticati na lekove u skladištu. Ili rashladne vakcine i srodna oprema za proizvod koja zahtijeva hlađenje. Izgradnja običnog hladnog prostora nije potrebna, a izbor opreme može se odabrati i u skladu sa zahtjevima kupaca. Treba samo ispuniti proizvode koji mogu zadržati svježe. Pogledajte koje su potrebe kupca provode referentni dizajn instalacije.
(3) u pogledu svojstava sirovina:
Odabir materijala je relativno veći od običnih. Upotrijebljeni dijelovi će se koristiti, a fabrika će biti strogo pregledana. Smanjite pojavu kvarova kako bi se izbjeglo oštećenje lijekova, itd. Njegov sistem za hlađenje prihvaća i mikrokompjuter električne tehnologije električne kontrole, odnosno bez ručnog rada, temperature i vlage u hladnom pohrani mogu se automatski podesiti i kontrolirati kako bi se postigla konstantna temperatura u skladištu. Takođe se može nadgledati i zabilježiti diktafrom i uređajem za alarmne greške; Da bi se osiguralo sigurno rashlađeno skladištenje lijekova. Opći zahtjevi nisu tako strogi, naravno, specifikacije i instalacije hladnjača bit će pravilno tretirani, što se može upravljati ručno, ovisno o potrebama za budžetske opseg kupaca i odabirom materijala.
(4) Na elektroničkom upravljačkom sustavu:
Električna kontrola usvaja kontrolu nad napajanjem, naime konvencionalno napajanje i sigurnosno napajanje, a opremljeno je naprednim temperaturom i diktafrom vlage, koji mogu tačno zabilježiti i prikazati temperaturu i vlagu u hladnjaču. . Ovaj elektronski upravljački sustav može fleksibilno i slobodno kontrolirati prebacivanje glavnih i pomoćnih kompresora. Ima automatski prikaz, nadzor i automatske funkcije alarma. Lako može realizirati nepano automatsko nadgledanje tokom cijelog procesa, što korisnicima može sačuvati puno radne snage i financijske resurse i ekonomičan je i pogodan.
2. Ostali zahtjevi GSP za skladištenje farmaceutske hladnjače
Član 83. GSP certifikata zahteva da preduzeća trebaju razumno skladištiti lijekove prema svojim karakteristikama hlađenja, a strogo se pridržavaju sljedećih zahtjeva:
1. Spremite lijekove prema temperaturnim zahtjevima označenim na paketu. Ako određena temperatura nije označena na paketu, pohranite ih u skladu s zahtjevima skladištenja predviđenim u "Farmakopiji Narodne Republike Kine" (Kineska farmakopeja predviđa: normalno skladište temperature 10 ℃ ~ 20 ℃, lijek hladno skladište 2 ~ ~ 8 ℃);
2. Relativna vlažnost pohranjenih lijekova je 35% ~ 75%. Istovremeno, uz kontinuirano unapređenje relevantnih propisa, zahtjevi za izgradnju farmaceutske hladnjače također se neprestano nadograđuju. U oktobru 2013. godine, Kinaska uprava za hranu i drogu izdala je pet dodataka, uključujući upravljanje skladištenjem i prevozom hladnjača i zamrznutih lijekova, računarskog sustava poslovnih preduzeća za drogu, i upravljanje drogom, kao "kvalitet poslovanja na drogu". Specifikacija upravljanja "Podrška dokumentima. Među njima se postavljaju detaljni zahtjevi za dizajn, funkciju, volumen, rad i upotrebu postupaka objekata i opreme medicinske hladnjače.
3. Zahtjevi za kompjuterizirane upravljanja informacijama, automatsko praćenje temperature skladištenja i vlage i upravljanja lijekovima dodaje se u GSP, a potrebna su relevantna preduzeća za osiguravanje garantnih dokumenata za siguran i efikasan normalan rad lijekova za osiguranje kvalitete lekova. Stoga izgradnja i nadogradnja farmaceutske hladnjače postaju potražnja za tržištem.
3. Instalacija, puštanje u rad i izgradnju medicinske opreme za skladištenje koja se strogo pridržava nacionalnih standarda
"Tehničke specifikacije za provjeru performansi za kontrolu temperature i opreme za hladno lajnu logistiku farmaceutskih proizvoda" (GB / T 34399-2017) "(GB50274-2010)" GB50274-2010) "Construction Enginetion" (GB50242-2002) "Ventilacija i klimatizacija inženjerstvo" Specifikacija " (GB50243-2016) Standard "Standardni montažni hladnjak (SB / T10797-2012) i relevantni atlas prikazan u građevinskim crtežima, standardnim.
Pored toga, 6. novembra 2012. godine, država je izdala "Specifikaciju upravljanja kvalitetom za farmaceutsko poslovanje", "Specifikacija za skladištenje i upravljanje vakcinom" i "Standard za upravljanje kvalitetom za plazma prikupljanje stanica", koji su odredili specifikacije za standarde hladnjače u farmaceutskoj industriji.
Detalji su sljedeći: Član 49. "Dobra praksa upravljanja za distribuciju droga" koja se bavi hladnjacima i smrznutim drogama biće opremljena sljedećim objektima i opremom:
(1) operateri vakcina moraju biti opremljeni sa dvije ili više nezavisnih hladnih skladišta;
(2) Oprema za automatsko nadgledanje temperature, prikaz zapisa, regulaciju i alarm u hladnjaču;
(3) postavljanja opterećenja u stanju pripravnosti ili sustavi za napajanje sa dvostrukim krugom za hladno skladištenje rashladne opreme;
(4) za lijekove sa posebnim niskim temperaturnim zahtjevima, objektima i opremi koja zadovoljavaju njihove zahtjeve za pohranu;
(5) Hladnjak i hladnjaci ili inkubatori na vozilu
Pošta: Apr-25-2022
